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从事药品经营活动应当具备哪些条件

2024年07月11日 法妞问答律师

  药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。

  网友咨询:

  从事药品经营活动应当具备哪些条件?

  律师解答:

  从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。

  从事药品经营活动应当具备以下条件:

  (一)有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;

  (二)有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;

  (三)有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;

  (四)有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据法律规定制定的药品经营质量管理规范要求。

  律师补充:

  未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。

  提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等许可的,撤销相关许可,十年内不受理其相应申请,并处五十万元以上五百万元以下的罚款;情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处二万元以上二十万元以下的罚款,十年内禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。

  【法律依据】

  《中华人民共和国药品管理法》

  第五十二条 从事药品经营活动应当具备以下条件:

  (一)有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;

  (二)有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;

  (三)有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;

  (四)有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。


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