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山东-济南经济纠纷1个月前

你好，外用中药经营许可证办理需要什么材料？费用多少？

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毕崇玲律师 山东-济南 山东鲁泉律师事务所

一、药品经营许可证办理应准备哪些材料?

申请开办药品零售(连锁)企业的向市药品监督局、申请开办药品零售企业的向拟办企业所在地药品监督分局提出筹建申请 (开办零售(连锁)企业的，需说明连锁的管理体制)，并提交以下申请材料:

1、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端"企业筹建申请"(3.5寸盘)(申请人在网站下载企业端程序并正确填报、导出);

2、拟办企业法定代表人、企业负责人的学历证明、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历;

3、拟经营药品的类别和范围;

4、拟设营业场所、仓储设施、设备情况(附拟注册地址的地理位置图、平面图(注明面积)，并注明与药品零售企业之间的最短可行进距离);拟设仓库地理位置图、平面图(注明面积、长宽高);

5、开办零售(连锁)企业，还应提交所属各门店药品经营许可证、营业执照复印件以及资产相关证明;

6、申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;如需提交软盘的，一并作出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺;

7、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交授权委托书2份;

8、按申请材料顺序制作目录。

二、申请材料的标准

1、申请材料应完整、清晰，签字并加盖企业公章，个人申请的签字和签章。使用A4纸打印或复印。按目录顺序装订成册;

2、凡申请材料需提交复印件的，申请人(单位)须在复印件上注明"此复印件与原件相符"字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章;个人申请的须签字或签章;

3、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端"企业筹建申请"填报完整、正确，符合导入系统条件。

综上所述，就是药品经营许可证办理应准备哪些材料和申请材料的标准。每个经营者必须严格按照标准准备相关材料才有可能成功办理药品经营许可证。虽然过程繁琐，但是这是必经过程也是不容更改的，民生问题无小事。

具体费用详询当地的药品监督管理局。

1个月前