gcp证书有效期是5年。

我国法律规定药物临床试验涉及的全部工作人员，必须获得药物临床试验质量管理规范（GCP）培训证书后方可上岗工作，按证书落款日期计算，5年内必须重新培训并再次获取证书。

gcp考试流程：

1、首先要搜索国家食品药品监督管理总局高级研究学院。

2、点击页面上方的网络培训，弹出下拉菜单，选择gcp网络培训，弹出新的页面。

3、在页面中选择报名注册，报名分为个人报名和团队报名，根据自己的情况进行选择。

4、进入报名页面后阅读国家食品药品监督管理总局高级研修学院网络培训服务条款，然后点击下一步。

5、然后页面会出现国家食品药品监督管理总局高级研修学院《发票开具须知》，阅读后进行下一步，填写报名信息。根据信息要求填写，标注星号的必填，需要报销的朋友注意添好发票信息。

6、注册完成后登陆页面，根据说明向国家食品药品监督局汇800人民币，交报名费。报名费会在7个工作日进行确认，工作人员会打电话确认。

7、付款确认成功后，登陆页面点击学习网络课程，可以进行gcp培训了，培训以视频和音频的形式，听完一个才能听下一个。可续听，听完全部课程便有考试资格了。

8、点击页面，进入考试，考试为选择题和判定题很简单的，80分就可以通过考试。通过后会在7个工作日内把gcp证书寄给您。你也可以在证书查询的地方查到自己的gcp证号。

【法律依据】

《新药专项示范性药物临床评价技术平台建设课题工作要求》 二、医院配备全职或兼职的药物临床试验管理和业务人员及符合标准的软硬件设施，其中:

(一) 机构主任由医院院级领导担任，建立垂直管理体系，使机构对药物临床试验方面的人事考评、绩效管理、经费管理、资源调配具有自主权。

(二) 机构办公室主任级不得少于1人，机构办公室秘书不得少于1人，质控员不得少于2人，档案管理员不得少于1人，信息化系统管理员不得少于1人，.上述人员原则上不可交叉，质控员、档案管理员、信息化系统管理员必须为全职人员。

(三)1期临床试验研究室配备与试验药物专业匹配的研究医生团队，总数不得少于3人。研究护士不得少于4人，至少有3人 为全职。研究药师不得少于2人，质控员不得少于1人。研究助理或临床研究协调员共计不得少于2人。上述人员原则上不可交叉，非全职人员每年参与一期临床试验工作的时间不得少于3个月。

(四)1期临床试验研究室设立专人负责使用临床研究志愿者数据库联盟自2014年管理运营的《临床研究志愿者数据库系统》管理全部健康受试者，保证数据更新。鼓励II -W期临床试验使用该系统。

(五) 每个药物临床试验专业所在临床科室配备至少1名专职研究护士或临床研究协调员，统-“协调该 专业的临床试验工作，并配备至少2张可用于临床试验的床位及必要的急救设备与药品。

(六) 涉及药物临床试验的所有临床、医技、行政、后勤科室设立至少2名对接负责人，配合试验相关工作，包括但不限于协助办理院内手续，预约和接待受试者检查，接受核查、稽查，永久保存并随时溯源临床试验及相关仪器设备电子数据。鼓励将试验数据与其他病人数据隔离。

(七) 设立软硬件设施符合标准的药物临床试验中心药房，配备人入文库至少2名药师，负责接收、分发、回收药物临床试验药品。I期临床试验研究室若已有符合标准的专用药房，可不纳入中心药房管理。

(八) 医院开展药物临床试验时，如有入组受试者的病房，必须有医生值班。

(九)药物临床试验涉及的全部工作人员，必须获得药物临床试验质量管理规范(GCP) 培训证书后方可上岗工作，按证书落款日期计算，5年内必须重新培训并再次获取证书。

(十)鼓励药物临床试验研究和过程管理电子化。

(限期3个月内上报出台的政策措施，6个月内完成整改)